临床研究的 真实性、完整性和依从性 是获得高质量数据的核心。太阳圣华凭借超过 10 年的行业经验，建立了高效的临床研究管理团队。我们为项目量身定制质控和监查计划，确保符合 ICH-GCP 和中国 GCP 要求。
01 方案策划
临床试验方案策划、调研方案策划
02 文档准备
研究方案、病例报告表、知情同意书
03 试验启动
研究中心筛选、研究者会议、伦理申报
04 数据系统
电子病例采集系统（eCRF/EDC）
05 临床监查
现场监查、数据监查、监查报告
06 试验管理
CRC外聘与培训、项目协调
07 稽查质控
临床试验稽查与质量控制
08 统计分析
数据管理与统计分析报告