临床研究的真实性、完整性和依从性是获得高质量数据的核心。太阳圣华凭借超过10年的行业经验，塑造了一支高效、可靠、分工明确的临床研究管理团队。CRM、CRA、CRC经过层层培训和筛选，深刻理解并严格执行国家GCP及公司SOP。
为确保申办方实时监控临床研究的进度和质量，我们为项目量身定制质控和监查计划，开展有迹可循、有据可依的现场监查和数据监查工作，确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP的要求。
临床试验方案策划、调研方案策划、研究设计咨询
研究方案、病例报告表、知情同意书等研究文档
研究中心筛选、研究者会议、伦理材料申报、合同签署
电子病例采集系统（eCRF/EDC）搭建与管理
现场监查、数据监查、电子监查系统、监查报告
CRC外聘与培训、项目协调与管理
临床试验稽查、质量控制与合规审查
统计分析报告、数据管理与生物统计支持
严格遵循ICH-GCP和中国GCP标准，拥有完整的ISO质量管理体系。从方案设计到数据交付，每个环节均有SOP规范，确保临床研究数据的真实性、完整性和可溯源性。团队凭借对GCP规范的深刻理解和丰富实践经验，帮助客户有效降低研发风险、节约科研经费。